(原标题:人福医药关于黄体酮软胶囊获得药品注册证书的公告)
人福医药集团股份公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊的药品注册证书。药品名称为黄体酮软胶囊,批件号为2025S01396和2025S01397,剂型为胶囊剂,规格有0 2g和0 1g两种,注册分类为化学药品4类,申请事项为药品注册(境内生产),药品批准文号为国药准字H20254198和国药准字H20254199,有效期至2030年05月19日。上市许可持有人为武汉九珑人福药业有限责任公司,药品生产企业为人福普克药业(武汉)有限公司。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册并发给药品注册证书。黄体酮软胶囊用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍,有助于妊娠。九珑人福于2023年12月提交上市许可申请并获得受理,项目累计研发投入约2900万元。根据米内网数据,2024年度黄体酮软胶囊全国销售额约为3 72亿元。该产品将进一步丰富公司产品线,九珑人福将根据市场需求安排生产上市。该产品未来销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。人福医药集团股份公司董事会二〇二五年五月二十九日。