奇正藏药: 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告）

近日，西藏奇正藏药股份有限公司子公司奇正（珠海市横琴）国际医药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为小儿热立清颗粒，适应症为急性上呼吸道感染中医辨证属风热夹湿证，注册分类为中药创新药1.1类，受理号为CXZL2500015，通知书编号为2025LP01422。审批结论为同意本品在儿童人群开展用于急性上呼吸道感染风热夹湿证的临床试验。

小儿热立清颗粒处方来源于全国名中医张士卿教授的临床经验方，具有多年的临床使用历史，功能主治为解热透表，化湿和胃，用于急性上呼吸道感染（感冒风热夹湿证）。临床前主要药效学研究显示，该药对内毒素诱导家兔发热模型、酵母致大鼠发热模型具有明显解热作用；对枸橼酸致豚鼠咳嗽具有明显的延长诱咳潜伏期、减少咳嗽次数；对二甲苯诱导的急性渗出性炎症有明显的抗炎作用；具有显著提高小鼠气管灌洗液中苯酚红含量。毒理学研究显示，药物安全性好，安全剂量范围较宽。

公司在收到小儿热立清颗粒临床试验通知书后，需开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验并完成相关工作，整合申报资料以申报产品上市。本次小儿热立清颗粒临床试验获批，是该产品研发进程中的一项重要进展，未来有望提升公司在儿科领域的竞争力。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，短期内对公司业绩不会产生重大影响。公司将积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。