博瑞医药: 自愿披露关于子公司获得碘普罗胺注射液药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于子公司获得碘普罗胺注射液药品注册证书的公告）

近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的碘普罗胺注射液《药品注册证书》。药品名称为碘普罗胺注射液，剂型为注射剂，规格分别为100ml：62.34g和100ml：76.89g，注册分类为化学药品4类，上市许可持有人和生产企业均为博瑞制药（苏州）有限公司，药品批准文号为国药准字H20254085和国药准字H20254086，有效期至2030年05月12日。审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册并颁发药品注册证书。

碘普罗胺注射液用于诊断用药，不同规格分别对应碘浓度300mg/ml和370mg/ml，主要用于血管内和体腔内的多种造影检查，如CT增强、动脉造影、静脉造影、数字减影血管造影（DSA）、静脉尿路造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）和关节腔造影等，不能在鞘内使用。据医药魔方Pharmcube IPM?数据库统计，碘普罗胺注射液2022年国内销售额为11.88亿元，2023年为13.58亿元，2024年为15.09亿元。

碘普罗胺注射液获批上市进一步丰富了公司制剂产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。