ST葫芦娃: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告）

证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2025-038

海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药物名称为注射用头孢唑肟钠，剂型为注射剂，注册分类为化学药品，规格为0.5g、1.0g，药品生产企业为海南葫芦娃药业集团股份有限公司。

注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。截至公告披露日，除本公司外，通过或视同通过一致性评价的企业还有成都倍特药业股份有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等。公司对该药品的一致性评价已累计投入研发费用为339.77万元人民币（未经审计）。

公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。因药品销售易受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会2025年5月22日。