人福医药: 人福医药关于甲泼尼龙片获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：人福医药关于甲泼尼龙片获得药品注册证书的公告）

人福医药集团股份公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲泼尼龙片的《药品注册证书》。药品名称为甲泼尼龙片，证书编号2025S01369，剂型为片剂，规格4mg，注册分类为化学药品4类，申请事项为药品注册（境内生产），药品批准文号为国药准字H20254178，有效期至2030年05月12日。上市许可持有人和药品生产企业均为武汉九珑人福药业有限责任公司。审批结论表明该药品符合注册要求，批准注册并发给药品注册证书，生产企业应符合药品生产质量管理规范方可生产销售。

甲泼尼龙片可用于治疗多种疾病，包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、器官移植等非内分泌失调症，以及内分泌失调疾病。九珑人福于2024年7月提交上市许可申请并获得受理，项目累计研发投入约为1200万元人民币。根据米内网数据，2024年度甲泼尼龙片全国销售额约为2亿元人民币，主要厂商包括Pfizer Italia s r l、津药和平（天津）制药有限公司和山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司等。

本次获批标志着公司具备在中国市场销售该药品的资格，将进一步丰富公司产品线，对销售产生积极影响。九珑人福将根据市场需求安排生产上市，但未来销售情况受行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。