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人福医药: 人福医药关于氢可酮布洛芬片获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:人福医药关于氢可酮布洛芬片获得药品注册证书的公告)

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氢可酮布洛芬片的药品注册证书。药品名称为氢可酮布洛芬片,批件号为2025S01304、2025S01305,剂型为片剂,规格包括重酒石酸氢可酮5mg与布洛芬200mg和重酒石酸氢可酮7.5mg与布洛芬200mg,注册分类为化学药品3类,申请事项为药品注册(境内生产),药品批准文号为国药准字H20254118、国药准字H20254119,有效期至2030年05月12日。上市许可持有人和药品生产企业均为宜昌人福药业有限责任公司。

氢可酮布洛芬片用于缓解急性疼痛,在不能耐受替代治疗或替代治疗不能满足镇痛需求时使用。该药品为国内首家申报获批产品,宜昌人福于2022年11月提交上市许可申请并获得受理,累计研发投入约2000万元人民币。本次获批标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品线,对公司的销售带来积极影响。产品未来的具体销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

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