(原标题:上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告)
近日,上海医药集团股份有限公司下属上海禾丰制药有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(规格:1ml:2mg)收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态的血压控制,作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。该药品由HOSPIRA研发,最早于1950年在美国上市。上药禾丰的4ml:8mg规格已于2024年2月获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,1ml:2mg规格于2024年6月提交一致性评价补充申请并获受理,累计研发投入约160万元。中国大陆主要生产厂家包括远大医药(中国)有限公司、西安利君制药有限责任公司等。2024年中国大陆医院采购该药品金额为158,444万元。通过一致性评价有利于扩大市场份额,提升竞争力,但存在销售不达预期的风险。上海医药集团股份有限公司董事会二零二五年五月二十二日。