西藏药业: 西藏诺迪康药业股份有限公司关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：西藏诺迪康药业股份有限公司关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

证券代码：600211 证券简称：西藏药业 公告编号：2025-020

西藏诺迪康药业股份有限公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》。主要内容包括：药品通用名称为注射用重组人脑利钠肽，商品名称为新活素，剂型为注射剂，注册分类为治疗用生物制品，规格为0.5mg/500U/瓶，包装规格为1瓶/盒和2瓶/盒，药品注册标准编号为YBS00272025。

申请内容为：在原车间紧邻的综合空闲厂房内复制了一条冻干生产线（冻干车间B线），并在质量部四楼新建生物活性实验室。审批结论为符合药品注册有关要求，批准上述补充申请事项。

新活素是治疗急性心衰的基因工程药物，适用于急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。该产品自2017年以来被持续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，2024年销售数量700.83万支，销售收入243,289.47万元，占公司2024年度销售收入的86.89%。

本次新活素冻干生产线（冻干车间B线）获得批准，表明该生产线可以正式投入生产，公司新活素年产能将达到1500万支，进一步提升生产能力，为公司发展奠定基础。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受行业政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。