（原标题：关于自愿披露全资子公司取得医疗器械变更注册（备案）文件的公告）
重庆山外山血液净化技术股份有限公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。具体情况如下：注册人名称为重庆天外天生物技术有限公司，注册人住所及生产地址位于重庆市两江新区慈济路1号。产品名称为一次性使用血液灌流器，适用范围是与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。主要变更内容包括变更原注册证结构及组成以及变更原注册附件产品技术要求。注册证编号为国械注准20233100844，管理类别为Ⅲ类，注册证有效期为2023年6月20日至2028年6月19日。
此次变更优化了产品的结构及组成，确保与最新的国家标准及行业规范保持一致，有助于提升产品的稳定性和适用性，优化用户的使用体验。上述医疗器械变更注册涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
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