(原标题:关于甘精胰岛素注射液获得巴基斯坦药品注册批件的公告)
甘李药业股份有限公司近日收到巴基斯坦药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液注册批件,批件号为Reg. No. 120504。该药品名为BASAGINE,通用名为甘精胰岛素注射液,用于治疗糖尿病,剂型为注射剂,规格为3ml:100IU/ml(卡式瓶)。甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物,每天注射一次,作用时间可持续24小时,具有平稳降糖的特点。巴基斯坦总人口约2.47亿,2021年20-79岁糖尿病患者约3300万人,患病率30.8%。目前,赛诺菲是巴基斯坦甘精胰岛素注射液的主要供货商,其产品Lantus®2024年全球销售额约17.6亿美元。截至2024年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用9.06亿元人民币。本次获批意味着甘李药业甘精胰岛素注射液可在巴基斯坦进口和销售,但市场需求、政策环境、汇率波动、市场竞争等因素可能导致销售规模存在不确定性。