(原标题:辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)进入II 期临床试验的公告)
近日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“公司”)与北京康乐卫士生物技术股份有限公司合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)已完成I期临床试验,将开启II期临床试验。该疫苗覆盖IARC定义的全部高危型HPV,可将宫颈癌保护率提高至96%以上,用于预防多种HPV型别所致的持续感染及相关疾病。受理号为CXSL2101487,通知书编号为2022LP00449。
康乐卫士负责本疫苗的早期研究及临床前研究,公司负责临床开发、生产及商业化。本次II期临床试验的启动标志着该产品研发取得阶段性进展,将推动公司产品矩阵的丰富和持续稳健发展。
根据国家药品注册相关法律法规要求,疫苗需完成法规要求的相关临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市,短期内对公司经营业务不会产生较大影响。疫苗研发周期长、环节多,临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将按规定及时履行信息披露义务。具体信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准。