人福医药: 人福医药关于盐酸艾司氯胺酮注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：人福医药关于盐酸艾司氯胺酮注射液获得药物临床试验批准通知书的公告）

人福医药集团股份公司（证券代码：600079，简称“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。该药物为注射剂，注册分类为化学药品2.4类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。审批结论显示，2024年12月18日受理的盐酸艾司氯胺酮注射液符合药品注册的有关要求，可开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。

艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效。宜昌人福盐酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月获批上市，获批适应症为“与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉”。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为300万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。