（原标题：上海医药集团股份有限公司关于法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价的公告）
证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-025
上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于法莫替丁注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为法莫替丁注射液，剂型为注射液，规格为2ml：20mg，注册分类为化学药品，原批准文号为国药准字H10950177。
法莫替丁注射液为H2受体阻滞剂药品，主要用于消化性溃疡所致上消化道出血及其他原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血。该药品由日本山之内研制开发，1985年在日本和美国上市。信谊金朱于2024年02月提出仿制药一致性评价申请并获受理，已投入直接研发费用约人民币478.7万元。中国境内该药品的生产厂家还包括上海现代哈森(商丘)药业有限公司、国药集团容生制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2024年法莫替丁注射液的医院采购金额为人民币48,958万元。
通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，但存在销售不达预期的风险。
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