（原标题：上海医药集团股份有限公司关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）获得批准生产的公告）
上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上药信谊的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S00589），获得批准生产。该药品为口服混悬剂，每袋含奥美拉唑40mg和碳酸氢钠1680mg，注册分类为化学药品3类，批件号为国药准字H20253507。奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）主要用于活动性良性胃溃疡的治疗（4-8周），由Salix Pharmaceuticals Inc公司研制生产，商品名为Zegerid，2004年6月获FDA批准在美国上市。上药信谊于2023年3月提出注册上市申请并获受理，研发投入约人民币815.02万元。中国境内主要生产厂家包括南京海纳制药有限公司、济宁华能制药厂有限公司等。2024年该药品医院采购金额为人民币4,504万元。按新注册分类获批仿制药在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于扩大市场份额，提升竞争力。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。
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