人福医药: 人福医药关于HW231019片获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：人福医药关于HW231019片获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-030号

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW231019片《药物临床试验批准通知书》。该药物名称为HW231019片，剂型为片剂，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为化学药品1类，申请人是宜昌人福药业有限责任公司。

审批结论指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年12月25日受理的HW231019片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展“用于急性疼痛的治疗”适应症的临床试验。HW231019为宜昌人福研发的新分子实体，拟用于急性疼痛的治疗，国内尚无同类型产品获批上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为2,000万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福需启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发实际进展及时履行信息披露义务。

人福医药集团股份公司董事会 二〇二五年三月十二日