(原标题:关于博凡格鲁肽(GZR18)注射液美国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药的公告)
甘李药业股份有限公司自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液,一种每两周给药一次的GLP-1RA,旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。该药物于近日在美国成功完成Ⅱ期临床试验的首例受试者给药。博凡格鲁肽通过激活GLP-1受体减缓胃排空、增强饱腹感并抑制食欲,减少食物摄入量,进而减轻患者体重。临床数据显示其减重效果可比甚至优于已上市同类产品,且安全性和耐受性良好。
该产品于2021年10月22日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准,2022年7月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药,2024年10月中国Ⅱ期临床试验完成,同年12月在中国完成Ⅲ期首例受试者给药并在美国获批开展Ⅱ期临床试验。截至公告发布日,全球用于2型糖尿病及肥胖/超重患者体重控制的主要GLP-1受体激动剂周制剂为诺和诺德的司美格鲁肽。截至2024年9月30日,甘李药业在GZR18注射液项目中累计投入研发费用2.84亿元人民币。公司提醒投资者注意医药产品研发的不确定性和风险。