(原标题:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告)
浙江华海药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》。注射用阿糖胞苷(0.5g)用于急性非淋巴细胞性白血病的治疗,国内市场规模预计2024年上半年为1.88亿元,研发投入780万元。阿戈美拉汀片(25mg)用于成人抑郁症,2024年上半年国内销售额预计4.76亿元,研发投入551万元。卡左双多巴缓释片(每片含卡比多巴50mg和左旋多巴0.2g)用于多种帕金森氏病及相关症状,2024年上半年国内销售额预计2,917万元,研发投入1,335万元。上述产品获批视同通过一致性评价,有助于提升公司产品竞争力,对经营业绩产生积极影响。但产品生产和销售受政策、市场环境等不确定因素影响,可能存在销售不达预期的风险。