（原标题：关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告）
山东赛托生物科技股份有限公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药名称为马来酸茚达特罗/Indacaterol Maleate，登记号Y20230000662，包装规格包括50g/桶至2.0kg/桶。生产企业为山东斯瑞药业有限公司，生产地址位于山东省菏泽市定陶区东外环路南段。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。已上市剂型有吸入制剂（单方及复方）。该原料药获得批准表明其已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内制剂中使用，进一步丰富公司产品线，提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。目前，公司马来酸茚达特罗原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响，生产销售时间存在不确定性。根据IQVIA数据库，马来酸茚达特罗2022年全球销售额为6.41亿美元，全球原料药消耗量为81.5kg。
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