神州细胞: 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTT11获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTT11获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的产品 SCTT11注射液开展甲状腺眼病适应症的临床试验。

产品基本情况如下： 1. 产品名称：SCTT11注射液 2. 受理号：CXSL2400829 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司

甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异自身免疫性疾病，常见症状包括眼干、畏光、流泪、复视和眼后压迫感等，典型体征包括眼球突出、眼睑退缩、眼睑水肿、结膜水肿等。SCTT11为公司自主研发的用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体注射液。

风险提示： 1. 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品在取得临床试验许可后，尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可上市。临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。 2. 公司需持续支出相关临床试验费用，预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。

公司将积极推进上述研发项目，开展后续相关工作。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。