复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司的丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189，化药1类）药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理。该新药为创新型小分子化学药物，主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+/ROS1+)，本次申报适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该新药由中国科学院上海药物研究所与重庆复创医药研究有限公司共同进行临床前研究，并独家许可复星万邦在中国境内进行开发和商业化。临床研究表明该新药在ALK阳性非小细胞肺癌晚期患者中疗效良好，对中枢神经系统转移灶疗效显著，安全性良好。截至2025年1月，本集团累计研发投入约4.39亿元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2024年中国境内用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）的主要药品销售额约为31.64亿元。该新药在商业化生产前还需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等，本次受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。药品上市后的销售情况受多种因素影响，存在不确定性。

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