普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的3个《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体产品包括：

1. 雌二醇测定试剂盒（电化学发光法）E2（注册证编号：粤械注准20252400319），有效期至2030年2月27日，用于体外定量测定人血清或血浆中雌二醇（E2）的含量，主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

2. 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（电化学发光法）（注册证编号：粤械注准20252400320），有效期至2030年2月27日，用于体外定量测定人血清或血浆样本中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，主要用于辅助评价甲状腺功能。

3. 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（电化学发光法）（注册证编号：粤械注准20252400321），有效期至2030年2月27日，用于体外定量测定人血清或血浆样本中总甲状腺素（TT4）的含量，主要用于辅助评价甲状腺功能。

这些新产品采用双抗体夹心电化学发光法，提升了试剂的灵敏度和精密度，有助于提升公司在性激素、甲状腺功能检测领域的市场竞争力。截至公告日，公司已取得100个电化学发光配套检测试剂注册证，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目菜单，有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。上述产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。