（原标题：复星医药关于控股子公司获疫苗临床试验批准的公告）
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-034
上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复星安特金（成都）生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗（预防用生物制品1.4类）的临床试验批准，拟于条件具备后在中国境内开展I期临床试验。该疫苗为本集团自主研发，拟用于预防由特定24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病，采用本集团拥有自主知识产权的平台技术，可在6周龄及以上人群体内诱导产生针对多糖的T细胞依赖性免疫应答及免疫记忆。截至2025年1月，本集团针对该疫苗的累计研发投入约为人民币0.44亿元（未经审计）。截至2025年3月4日，全球范围内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。
根据疫苗研发经验，临床试验研究存在一定风险，可能因临床试验的安全性、有效性和/或技术质量问题而终止。该疫苗尚需完成相关临床试验、生产设施通过GMP符合性检查和注册现场核查等注册申报环节，并获得上市注册批准后，方可上市。疫苗研发至上市周期较长，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
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