鱼跃医疗: 关于公司自动体外除颤器（AED）产品获得欧盟MDR认证的公告内容摘要

（原标题：关于公司自动体外除颤器（AED）产品获得欧盟MDR认证的公告）

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司近日收到TüV SüD Product Service GmbH通知，公司自主研发的自动体外除颤器（AED）获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（MDR）要求的III类医疗器械CE认证证书。具体信息如下：

• 产品名称：Automated External Defibrillator自动体外除颤器（AED）
• 制造商名称：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
• 证书编号：G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00
• 分类：III类
• 证书有效期：2025年2月28日至2030年2月27日
• 预期用途：HeartSave Y\|YA系列产品用于疑似突发心脏骤停的情况，指导操作人员开始复苏操作，分析患者的心电图（ECG），在可除颤心律的情况下通过自粘电极片提供除颤治疗，并指导操作人员进行心肺复苏。

此次AED产品获得MDR认证，标志着公司在急救领域的产品迭代升级取得新进展，提升了公司在相应领域的综合竞争力，有助于促进公司急救业务在全球市场，特别是欧盟国家及其他认可MDR认证国家的业务开展。公司海内外团队将继续紧密合作，提升产品核心技术竞争力与业务服务能力，助力急救领域相关业务的创新与长期发展。公司提醒投资者注意行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素对公司业绩的影响。