华东医药: 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-012

华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液为化学药品1类，用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗。

HDM1005注射液是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，临床前研究显示其可促进胰岛素分泌，抑制食欲，改善代谢功能，具有降糖、减重、改善HFpEF等作用。HDM1005注射液在中国已获批多个适应症的临床试验，包括2型糖尿病、体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者治疗等。在美国，HDM1005注射液也获得了FDA批准，适应症涵盖体重管理、MASH、OSA合并肥胖或超重患者治疗及HFpEF合并肥胖患者治疗。

本次临床试验获批将进一步提升公司在内分泌治疗领域核心竞争力。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。公司将积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。