美康生物: 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告）

美康生物科技股份有限公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司分别取得了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：

1. 美康生物的高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法），注册证编号为浙械注准20252401155，有效期自2025年2月27日至2030年2月26日，用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的心肌肌钙蛋白T含量。

2. 江西美康的血管内皮生长因子检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号为赣械注准20252400026，有效期自2025年2月14日至2030年2月13日，用于体外定量测定人血清中血管内皮生长因子（VEGF）的浓度，临床上用于血管生成依赖性疾病的辅助诊断。

上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域的产品线，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营将产生积极影响。产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。美康生物科技股份有限公司董事会2025年3月4日。