兄弟科技: 关于全资子公司收到药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司收到药品注册证书的公告）

兄弟科技股份有限公司全资子公司浙江兄弟药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S00546）。药品名称为拉考沙胺注射液，剂型为注射剂，规格为20ml:0.2g，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20253468。审批结论指出，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行，药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，是控制钠通道慢失活的第三代抗癫痫药物，通过调节钠离子通道活性减少神经元兴奋性，具有耐受性好、安全性高的特点。根据米内网数据显示，拉考沙胺注射液2024年上半年国内市场规模约1.15亿元，同比增长约214%，已被纳入国家医保乙类目录和第十批国家药品集中采购目录。

本次拉考沙胺注射液获批上市，标志着本产品可以在中国境内正式上市销售，为兄弟药业对该产品进行商业化销售提供了资质保障，同时将进一步丰富公司的产品线。由于医药行业的特点，药品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。