百利天恒: 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告内容摘要

（原标题：四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告）

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-007

四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于III期注册临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，除本次新入组的临床试验外，BL-B01D1在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等7项国内III期注册临床试验也处于受试者入组阶段。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。四川百利天恒药业股份有限公司董事会2025年3月3日。