（原标题：神州细胞自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告）
北京神州细胞生物技术集团股份公司的控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）和贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠®）联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。这是菲诺利单抗注射液第二个获批上市的适应症。
菲诺利单抗注射液为重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，规格为100mg（4ml）/瓶，注册分类为治疗用生物制品，证书编号2025S00559。贝伐珠单抗注射液为重组人源化抗VEGF单克隆抗体，规格同样为100mg（4ml）/瓶，证书编号2025S00560。
临床III期研究表明，联合治疗组的客观缓解率为33%，中位无进展生存期为7.1个月，中位总生存期为22.1个月，显著优于索拉非尼组。联合治疗方案在各项指标上均具竞争优势，且显示良好可耐受安全性。
此次新适应症获批将扩大两款药物的使用范围，有助于提升公司肿瘤治疗产品的市场竞争力和市场占有率，预计对公司未来营业收入增长产生积极影响。公司提醒投资者注意相关风险。
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