普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体为游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为Ⅱ类，注册证编号为粤械注准20252400309，有效期至2030年2月24日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中游离甲状腺素（FT4）的含量，主要用于辅助评价甲状腺功能。

甲状腺素（T4）在调节新陈代谢中起重要作用，99.95%的T4与转运蛋白结合，剩余的T4以游离形式存在，即游离四碘甲状腺原氨酸FT4。FT4与甲状腺素T4的分泌与代谢有关，在甲状腺功能减退和亢进中，FT4浓度变化显著。新试剂盒采用双抗体夹心电化学发光法检测FT4，提升了灵敏度、精密度和特异性，增强了公司在甲状腺功能检测领域的市场竞争力。

截至目前，公司及控股子公司已取得97项电化学发光配套检测试剂注册证，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目菜单，有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。上述注册证的取得代表产品获得国内市场准入资格，但产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果，具体影响尚无法预测。公司董事会及全体董事保证公告内容真实、准确、完整，依法承担法律责任。