健友股份: 健友股份关于子公司获得美国FDA重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品转移生产场地注册批件的公告内容摘要_股票频道

（原标题：健友股份关于子公司获得美国FDA重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品转移生产场地注册批件的公告）

南京健友生化制药股份有限公司（健友股份）子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液（4mg/4mL，ANDA号：040455）生产场地转移批准信，批准在健进制药有限公司场地生产。该药品用于成人严重急性低血压的治疗，剂型为注射剂，规格为4 mg/4 mL。Meitheal于2025年2月27日收到通知，该药品原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由Meitheal购买并持有。重酒石酸去甲肾上腺素注射液是美国FDA重点关注的市场短缺产品，目前美国境内有12家仿制药在市销售。健友股份在该项目上已投入研发费用约人民币58.63万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。公司提醒投资者注意药品生产和销售可能受到国家政策、市场环境等不确定因素的影响，存在销售不达预期的风险。

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