复星医药: 复星医药关于许可产品获药品注册批准的公告内容摘要

（原标题：复星医药关于许可产品获药品注册批准的公告）

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-028

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐®）的上市许可申请于近日获国家药品监督管理局批准，适应症为用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。药品剂型为片剂，规格有10mg、20mg、30mg，注册分类为化学药品2.4类，上市许可持有人为Ardelyx, Inc.，生产企业为Patheon Pharmaceuticals Inc.，药品批准文号分别为国药准字 HJ20250020、HJ20250021、国药准字 HJ20250022。

复星医药产业于2017年12月获美国 Ardelyx, Inc. 许可，在中国内地、香港及澳门特别行政区独家临床开发和商业化该药品。截至2025年1月，本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币1.80亿元（未经审计）。根据IQVIA CHPA最新数据，2023年中国境内用于治疗慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症的主要药品销售额约为人民币16.05亿元。

该药品本次获批上市将进一步丰富本集团产品线，但预计不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。产品上市后的具体销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。