华润双鹤: 华润双鹤关于全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司左炔诺孕酮原料药获得WHO的CPQ证书的公告内容摘要

（原标题：华润双鹤关于全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司左炔诺孕酮原料药获得WHO的CPQ证书的公告）

华润双鹤药业股份有限公司全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司收到世界卫生组织（WHO）签发的左炔诺孕酮原料药（微粉）预资质认证证书（CPQ证书）。证书主要内容包括：通用名称为左炔诺孕酮（微粉），英文名为Levonorgestrel (micronized)，类别为原料药，WHO预资质号为WHOAPI-172b。

左炔诺孕酮为合成的强效孕激素，用于速效、短效避孕药，通过显著抑制排卵和阻止孕卵着床等方式发挥作用。秦皇岛紫竹自2024年3月启动注册工作，于2025年2月20日获得CPQ证书，研发投入约为人民币166.83万元（未经审计）。2023年，公司左炔诺孕酮原料药销售收入为5,265.51万元。

根据国家药品监督管理局信息，中国大陆境内已有7家左炔诺孕酮原料药生产企业（含秦皇岛紫竹），而根据WHO信息，目前仅秦皇岛紫竹持有该原料药的CPQ证书。公司尚无法从公开渠道获知该原料药的国际国内销售数据。

获得CPQ证书表明产品符合WHO质量要求，有助于提升国内外客户认可度，拓展国际市场。但医药产品国际化业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在不确定性。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。