(原标题:北京福元医药股份有限公司关于米诺地尔搽剂获得药品注册证书的公告)
近日,北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。药品规格为2%(60ml:1.2g)和5%(60ml:3.0g),注册分类为化学药品3类,批准文号分别为国药准字H20253430和H20253431,注册标准编号YBH29322024。该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃,5%规格仅限男性使用。福元药业于2023年6月30日获得申报受理通知书,累计研发投入407.71万元。
根据第三方数据库米内网数据,2023年中国三大终端六大市场米诺地尔搽剂销售额约为68,799万元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为5,792万元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为22万元,城市实体药店和网上药店销售额为62,985万元。
该药品获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。