新天地: 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）

新天地药业股份有限公司（证券代码：301277）于2025年02月24日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书编号2025YS00145，登记号Y20230000860，有效期18个月，包装规格包括1kg/桶至25kg/桶，申请事项为境内生产化学原料药上市申请。审批结论指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，该品符合药品注册要求，批准注册，质量标准、标签及生产工艺按所附执行。生产企业为新天地药业股份有限公司，地址位于长葛市魏武路南段东侧，通知书有效期至2030年2月23日。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药物，用于治疗过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏及控制药疹和接触性皮炎。公司在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。此次获批表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，可在国内上市制剂中使用，进一步丰富了公司产品种类。但具体上市销售情况受多种因素影响，存在不确定性。公司将依法披露后续进展，敬请投资者注意投资风险。