(原标题:成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组的公告)
证券代码:688319 证券简称:欧林生物 公告编号:2025-002
成都欧林生物科技股份有限公司近日宣布,其三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)正式启动Ⅰ期临床试验,并完成首例受试者入组。该疫苗适用于6月龄及以上人群,旨在预防流感病毒引起的流行性感冒。公司采用细胞基质技术,在生物反应器中大规模培养,实现高产量、稳定质量和低成本生产。目前,国内尚未有细胞基质流感疫苗上市。
Ⅰ期临床试验采取随机、盲态、阳性对照设计,主要评估疫苗的安全性和初步免疫原性。此次试验标志着公司在病毒类疫苗领域的首次突破,成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台,有助于延伸公司研发管线,丰富产品布局,推动高质量、可持续发展。
根据国家药品注册法规,疫苗需完成临床试验并获得国家药监局批准后方可上市,存在临床研究失败的风险。公司将积极推进临床试验,但疫苗从试验到投产周期长、环节多,存在不确定性。敬请投资者谨慎决策,注意投资风险。
成都欧林生物科技股份有限公司董事会
2025年2月22日