(原标题:关于创新药注射用ALK-N001临床试验申请获得受理的公告)
近日,浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用ALK-N001境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。药品名称为注射用ALK-N001,申请事项为境内生产药品注册临床试验,规格为10mg,受理号为CXHL2500201。
注射用ALK-N001是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,公司通过许可授权获得该药物在中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区的开发权益。临床前研究显示,该药物在多种不同肿瘤模型中对肿瘤有明显抑制作用,且具有良好的安全性,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。根据国家药监局规定,本品属于化学药品1类。
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到不确定性因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展及时履行信息披露义务。特此公告。浙江昂利康制药股份有限公司董事会,2025年2月19日。










