昂利康: 关于子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）

浙江昂利康制药股份有限公司子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00117）。非那雄胺为II型5a-还原酶抑制剂，主要用于治疗良性前列腺增生症和男性雄激素性脱发。药品包装规格为20kg/袋，生产企业地址位于湖南省新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求，批准注册，通知书有效期至2030年2月11日。

科瑞生物于2023年8月递交非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。该原料药现已通过CDE技术审评以及国家药品监督管理局批准，还需取得湖南省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内外生产、销售。此次获批将进一步丰富公司产品线，丰富原料药品种。但药品的生产、销售等情况受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在一定不确定性。