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昂利康: 关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于获得药品注册证书的公告)

近日,浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》。药品基本信息如下:药品通用名称为多索茶碱注射液,主要成份为多索茶碱,剂型为注射剂,规格为10ml:0.1g,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20253360,有效期至2030年02月07日。上市许可持有人为浙江昂利康制药股份有限公司,地址位于浙江省嵊州市嵊州大道北1000号;生产企业为浙江创新生物有限公司,地址位于浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号。

该药品用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。公司于2023年12月获得多索茶碱注射液药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。

本次多索茶碱注射液获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。浙江昂利康制药股份有限公司董事会,2025年2月12日。

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