(原标题:通化东宝关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得减重适应症Ib期临床试验总结报告的公告)
通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了注射用THDBH120的Ib期临床试验并获得总结报告。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,规格为2mg、8mg、16mg,注册分类为化学药品1类,适应症为超重或肥胖。截至公告日,公司已投入约9,964.49万元研发资金。
Ib期临床试验结果显示,THDBH120在肥胖受试者中表现出良好的安全性、耐受性和有效性,体重较基线变化的百分比分别为-7.38%、-8.03%和-9.36%,显著降低体重(p<0.01)。此外,腰围、血脂、血糖、血压等代谢指标也有所改善。基于积极结果,公司启动了II期临床试验,从IND批准到II期首例受试者给药仅用时8个月。
THDBH120为GLP-1和GIP双靶点激动剂,旨在满足糖尿病和肥胖患者的临床需求。礼来的类似药物Tirzepatide已在全球上市,销售额增长迅速。公司提醒投资者注意药物研发的风险,药物从临床试验到投产周期长,存在不确定性。公司将根据研发进展及时披露信息。