津药药业: 津药药业股份有限公司关于公司通过巴西卫生监督局GMP认证的公告内容摘要

（原标题：津药药业股份有限公司关于公司通过巴西卫生监督局GMP认证的公告）

津药药业股份有限公司（证券代码：600488）于2024年10月21日至25日接受了巴西卫生监督局（ANVISA）的现场GMP认证，认证范围包括地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、螺内酯、倍他米松四个原料药产品。公司近日收到ANVISA签发的GMP认证证书，现场检查结论合格。证书编号为1037390/23-7、1038120/23-3，有效期至2027年1月20日，生产地址位于天津开发区西区新业九街19号。

地塞米松磷酸钠具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用；醋酸地塞米松主要用于胶原性疾病；螺内酯为留钾型弱效利尿药，用于治疗顽固性水肿及心血管病；倍他米松适用于低肾素低醛固酮综合征等。根据IQVIA数据库，2022年、2023年地塞米松系列制剂全球销售额分别为11.98亿、12.03亿美元；螺内酯系列制剂销售额分别为4.20亿、4.88亿美元；倍他米松系列制剂销售额分别为8.11亿、7.91亿美元。

通过巴西GMP认证为产品进入巴西市场创造了条件，有助于拓展业务并提升业绩。地塞米松磷酸钠原料药已于2024年12月获准上市，而其他三种原料药尚需获得ANVISA批准。药品出口业务受市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在不确定性。