海思科: 关于获得创新药HSK39004吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

（原标题：关于获得创新药HSK39004吸入粉雾剂《药物临床试验批准通知书》的公告）

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-019

海思科医药集团股份有限公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为HSK39004吸入粉雾剂，剂型为吸入粉雾剂，适应症为慢性阻塞性肺疾病，申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号为CXHL2401181、CXHL2401182、CXHL2401183。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月受理的HSK39004吸入粉雾剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK39004是公司自主研发的全新具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物。

根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号），本品属于化学药品1类。创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。