复旦复华: 上海复旦复华科技股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

（原标题：上海复旦复华科技股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

近日，上海复旦复华科技股份有限公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为枸橼酸他莫昔芬片，通知书编号2025B00368，剂型为片剂，注册分类为化学药品，规格为10mg（按他莫昔芬计），原药品批准文号为国药准字H31021545，上市许可持有人及生产企业均为上海复旦复华药业有限公司。

枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种（甲类药品），属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。2024年7月，药业公司提交该药品仿制药质量和疗效一致性评价申请并获受理。根据米内网数据，2023年度该药品在全国城市公立医院销售额约为人民币11,520万元，药业公司2024年该药品销售收入约为人民币962万元（未经审计）。截至2024年12月31日，药业公司对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币4791.19万元（未经审计）。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于提升其市场竞争力。但药品生产及销售易受国家政策、市场环境等因素影响，存在销售不达预期等不确定性。