（原标题：关于收到药品注册临床试验申请受理通知书的公告）
合肥立方制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片（180mg）药品注册临床试验申请《受理通知书》。申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号为CYHL2500***。
贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇。拟定适应症为在无法接受推荐的他汀类治疗时，减少成年患者发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，适用于已确诊心血管疾病的患者或具有较高心血管事件风险的患者。作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用或单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成人患者的LDL-C。贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市，尚未在国内上市，公司为国内第3家申报临床企业。
贝派度酸片药品注册临床试验申请获得受理，对公司短期业绩不会产生重大影响。由于该产品临床试验的申请审批、临床试验开展以及临床试验结果均存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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