(原标题:广西梧州中恒集团股份有限公司关于全资子公司受让中药1类新药——三芪颗粒相关技术并获得临床试验申请(IND)受理通知书的公告)
广西梧州中恒集团股份有限公司全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司与广州中医药大学第二附属医院签署了《技术转让合同书》,受让中药1类新药——三芪颗粒已开发全部成果及相应知识产权,技术转让费用总额为人民币1,800万元。中恒创新已收到国家药品监督管理局签发的三芪颗粒临床试验申请《受理通知书》。
三芪颗粒是广州中医药大学第二附属医院现有院内制剂三芪口服液的优化品种,原三芪口服液已有近30年临床使用史,并于2024年被评为第二批广东省医疗机构制剂“岭南名方”。三芪颗粒为中药1类创新药,拟开发适应症为慢性肾小球肾炎,已完成临床前药学研究、药理毒理研究。
合同签署后,中恒创新尚需完成Ⅱ期及Ⅲ期临床试验、上市许可申请等工作。药品研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,存在诸多不确定性。本次合同的签署对公司本年度经营业绩不构成重大影响,不构成关联交易或重大资产重组。
广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)是医、教、研三位一体的综合性医院,法定代表人张忠德,注册地址为广州市越秀区大德路111号。截至公告披露日,广州中医药大学第二附属医院不存在被列为失信被执行人的情况。
