(原标题:自愿披露亚叶酸钙注射液获得药品注册证书的公告)
四川汇宇制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的亚叶酸钙注射液《药品注册证书》。药品规格为10ml:0.1g(按C₂?H₂?N?O?计),注册分类为化学药品4类,有效期18个月,上市许可持有人及生产企业均为四川汇宇制药股份有限公司,受理号CYHS2302488,证书编号2025S00185,药品批准文号国药准字H20253154。
亚叶酸钙注射液用于高剂量甲氨蝶呤治疗后的解救、甲氨蝶呤过量或排泄受损患者的治疗,与氟尿嘧啶合用提高其疗效,用于结直肠癌与胃癌治疗,还用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血。目前国内有7家企业持有该药品批件,公司为第三家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。2024年上半年中国城市公立医院终端亚叶酸钙注射液销售额约为0.44亿元。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。