华东医药: 关于独家市场推广产品获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于独家市场推广产品获得药品注册证书的公告）

近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®，研发代号：IMP4297）获得国家药品监督管理局批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。药品基本信息包括：药品通用名称为塞纳帕利胶囊，英文名为Senaparib Capsules，剂型为胶囊剂，规格为10mg和20mg，注册分类为化学药品1类，药品批准文号分别为国药准字H20250002和国药准字H20250003，上市许可持有人为上海英派药业有限公司，生产企业为无锡合全药业有限公司。

2023年12月19日，中美华东与上海英派药业有限公司签订了独家市场推广服务协议。塞纳帕利是一种新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，具备高活性、高靶向选择性和广泛的安全窗口。塞纳帕利胶囊的获批基于FLAMES研究，该研究结果显示塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期，且不论患者的BRCA基因表达如何，均能从中获益，安全性良好。

本次塞纳帕利胶囊在中国获批，将为卵巢癌患者带来新的治疗选择。公司市场推广团队已做好准备，将积极推进该产品获批后的商业化工作。本次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响。未来药品的销售受到多种因素影响，最终对公司利润影响有一定不确定性。