苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露注射用维库溴铵获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：苑东生物：关于自愿披露注射用维库溴铵获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，涉及药品为注射用维库溴铵。药品剂型为注射剂，规格4mg，注册分类为化学药品4类，有效期18个月，上市许可持有人及生产企业均为成都苑东生物制药股份有限公司。药品注册标准编号YBH33442024，受理号CYHS2302672，证书编号2025S00190，药品批准文号国药准字H20253159。审批结论表明该药品符合注册要求，批准注册并发放药品注册证书。

注射用维库溴铵主要成分为维库溴铵，适应症为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。该药品由荷兰ORGANON公司开发，商品名为Norcuron（万可松），曾在中国境内上市，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》甲类品种。国内已有6家企业通过仿制药一致性评价，苑东生物为国内首家按新分类获批上市且视同通过一致性评价的企业。米内重点省市样本医院数据显示，该药品2023年度销售额约为2,342万元，同比增长102.71%。

公司表示，该药品获批后视同通过一致性评价，不会对公司近期业绩产生重大影响，但药品从获批上市到生产销售期间可能受不确定因素影响。公司将按规定履行信息披露义务，提醒投资者注意投资风险。