（原标题：关于获得《药品注册证书》的公告）
江苏恩华药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》。具体情况如下：
药品通用名称为氢溴酸伏硫西汀片，受理号为CYHS2302448，证书编号为2025S00184，规格为10mg（以C18H22N2S计），剂型为片剂，申请事项为药品注册（境内生产），注册分类为化学药品4类，药品有效期为12个月。审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册并发放药品注册证书，药品批准文号为国药准字H20253153，有效期至2030年1月13日。
氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。此次获得《药品注册证书》丰富了公司在中枢神经领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极影响。公司在获得药品注册证书后，将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定因素的影响。备查文件为《药品注册证书》。特此公告。江苏恩华药业股份有限公司董事会，2025年1月20日。
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