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人福医药: 人福医药关于马来酸咪达唑仑片获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:人福医药关于马来酸咪达唑仑片获得药品注册证书的公告)

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸咪达唑仑片的《药品注册证书》。药品信息如下:药品名称为马来酸咪达唑仑片;批件号为2025S00134;剂型为片剂;规格为15mg(按C18H13ClFN3计);注册分类为化学药品4类;有效期为24个月;批准文号为国药准字H20253111,有效期至2030年01月07日。适应症为睡眠障碍、失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。宜昌人福于2023年10月提交上市许可申请并获得受理,累计研发投入约2,000万元。2023年度马来酸咪达唑仑片全国销售额约为3,400万元,主要厂商为江苏恩华药业股份有限公司及CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH。本次获批标志着宜昌人福具备在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品线。公司将根据市场需求着手安排生产上市,未来销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响。人福医药集团股份公司董事会,二〇二五年一月十六日。

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