一品红: 关于全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书的公告）

一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺注射液《药品注册证书》。药品通用名称为甲钴胺注射液，英文名为Mecobalamin Injection，主要成分是甲钴胺，剂型为注射剂，注册分类为化学药品4类，规格为1ml:0.5mg，药品注册标准编号为YBH32042024，有效期12个月，包装规格为10支/盒，属于处方药。审批结论表明该药品符合注册要求并批准注册。上市许可持有人为广州一品红制药有限公司，生产企业为河北凯威制药有限责任公司，药品批准文号为国药准字H20253118，有效期至2030年1月7日。

甲钴胺注射液适应症包括用于周围神经病以及因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。该药品是国家医保乙类产品，公司获批的甲钴胺注射液视同通过一致性评价。根据米内网数据，甲钴胺注射液2023年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额约为25,620万元人民币。

此次获得注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司销售产品管线和品类，增强了公司竞争力。公司提醒投资者注意投资风险。备查文件包括《甲钴胺注射液药品注册证书》和《甲钴胺注射液说明书》。